GIẤY CHỨNG NHẬN GMP TRONG LĨNH VỰC SẢN XUẤT MỸ PHẨM

Ngày nay mỹ phẩm trên thị trường rất nhiều, khi đề cập đến chất lượng của một loại mỹ phẩm bất kỳ, chúng ta không chỉ nói đến hiệu quả hay công dụng mà còn phải tìm hiểu thành phần, nguồn gốc và quy trình sản xuất. Để đảm bảo chất lượng sản phẩm và theo đúng quy định của pháp luật về sản xuất mỹ phẩm, nâng cao khả năng cạnh tranh. Các đơn vị sản xuất mỹ phẩm cần có giấy giấy chứng nhận đủ điều điện để sản xuất mỹ phẩm và đó chính là giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm.

Theo quy định, một cơ sở muốn hoạt động sản xuất mỹ phẩm cần phải thực hiện việc xin giấy phép trước khi hoạt động. Sở Y tế là cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy CN đủ đk sản xuất mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trên địa bàn. Tuy nhiên giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất là điều kiện tối thiểu và thường áp dụng với các xưởng sản xuất quy mô nhỏ, ngân sách đầu tư thấp cùng quy trình sản xuất đơn giản. Với các doanh nghiệp có ngân sách đầu tư, quy mô nhà xưởng trung bình, lớn cần tuân thủ yêu cầu cao hơn đó là đạt chuẩn GMP với mục đích đảm bảo chất lượng và mức độ an toàn sản phẩm tới tay người tiêu dùng.

Chứng nhận GMP có bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm hay không?
Theo quyết định của Bộ Y tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với một số lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh an toàn cao. Trong Ngành mỹ phẩm: Theo quy định tại nghị định 93/2016/NĐ-CP, các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm mà không cần làm thêm thủ tục xin cấp như các cơ sở thông thường.
Như vây, một xưởng đạt đủ ĐKSX Mỹ phẩm (điều kiện tối thiểu) chưa chắc đã đạt chứng nhận GMP mỹ phẩm do Bộ Y tế cấp. Tuy nhiên, một xưởng đạt chứng nhận GMP mỹ phẩm  hiển nhiên là đạt đủ ĐKSX Mỹ phẩm.

Lợi ích của doanh nghiệp khi chứng nhận GMP cho sản xuất mỹ phẩm?

• Xây dựng thị trường mỹ phẩm Việt Nam ngày càng phát triển và lành mạnh vì sức khỏe của người tiêu dùng.
• Đáp ứng yêu cầu pháp luật
• Tiêu chuẩn hóa điều kiện vệ sinh và hoạt động kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, con người, sản xuất
• Tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai HACCP,
• Giảm phần lớn nguy cơ dị ứng, kiện cáo, phàn nàn của khách hàng
• Tăng cường uy tín, sự tin cậy, sự hài lòng của nhà phân phối, khách hàng.
• Cải thiện hoạt động tổng thể của doanh nghiệp
• Giúp giảm chi phí cho việc tái sản xuất và tiền phạt do sự không tuân thủ quy định giảm và hiệu quả hoạt động tăng.

Điều kiện cấp giấy chứng nhận GMP cho sản xuất mỹ phẩm:

Để được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, cần đáp ứng các điều kiện sau:

- Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải có kiến thức chuyên môn về các chuyên ngành: Hóa học, sinh học, dược học, hoặc các chuyên ngành khác có liên quan và đáp ứng yêu cầu của công viêc.

- Điều kiện cơ sở vật chất:

+ Về mặt bằng:

Có diện tích, địa điểm mở xưởng, có trang thiết bị đáp ứng với các yêu cầu về dây chuyền sản xuất các loại mỹ phẩm đã đăng ký.

Cơ sở phải có đủ hoặc dư điều kiện sản xuất như khi đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm.

+ Về kho sản xuất:

Phải đảm bảo có sự tách biệt giữa nguyên liệu và vật liệu đóng gói và thành phẩm trong kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm.

Có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc hại, nguyên liệu và vật liệu, sản phẩm lỗi phải bị loại, thu hồi và trả lại.

- Hệ thống quản lý chất lượng:

+ Nguyên liệu – phụ liệu: Nguyên liệu và phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.

+ Nguồn nước: Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy định về tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ y tế ban hành. Có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà máy sản xuất đối với các loại bán thành phẩm khi được đưa vào sản xuất.

Mọi sản phẩm đều có quy trình sản xuất. Nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm phải có bộ phận kiểm tra chất lượng.

Các giấy tờ cần thiết khi xin cấp giấy chứng nhận GMP ?

• Đơn đăng ký kiểm tra GMP.
• Bản sao có chữ ký và đóng dấu xác nhận của một số giấy tờ để chứng minh doanh nghiệp đủ các điều kiện pháp lý như giấy phép thành lập, giấy đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đầu tư.
• Sơ đồ tổ chức của cơ sở.
• Tài liệu, chương trình, báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo tại cơ sở.
• Sơ đồ vị trí tọa lạc và thiết kế của nhà máy, bao gồm:

            + Sơ đồ mặt bằng tổng thể.

           + Sơ đồ đường đi của công nhân.

           + Sơ đồ đường đi của toàn bộ dây chuyền sản xuất.

           + Sơ đồ hệ thống dẫn nước phục vụ sản xuất.

           + Sơ đồ cung cấp khí cho nhà máy.

           + Sơ đồ thể hiện cấp độ sạch của nhà máy.

           + Sơ đồ quá trình xử lý chất thải

-------------------------------------------

Dịch vụ chứng nhận của VINAQUALITY

- Có giá trị trên toàn quốc

- Hướng tới thị trường quốc tế, giúp doanh nghiệp toàn cầu hoá

- Uy tín đáp ứng chuẩn mực đánh giá

- Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm...

- Áp dụng theo tiêu chuẩn Quốc gia và Quốc tế

- Được nhiều doanh nghiệp lớn tại Việt Nam tin cậy và lựa chọn

-------------------------------

VINAQUALITY - Chuyên đánh giá, cấp giấy chứng nhận về an toàn thực phẩm, chứng nhận ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, chứng nhận ISO 13485:2016, ISO 140001:2015, chứng nhận HACCP, chứng nhận GMP, chứng nhận VIETGAP....

THÔNG TIN LIÊN HỆ

CÔNG TY CỔ PHẦN CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG VINAQUALITY

Địa chỉ: 5 Đường D14B, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Điện thoại: 0934 475 393

Website: chungnhaniso.org.vn