Chứng Nhận GMP - CGMP Thực Hành Sản Xuất Tốt

65 Đường D10, Tây Thạnh, Tân Phú, Hồ Chí Minh

tieuchuansanphamvn@gmail.com

0934 475 393

Menu
Chứng Nhận GMP - CGMP Thực Hành Sản Xuất Tốt

Dịch vụ cấp giấy chứng nhận GMP CGMP tại VINAQUALITY  với quy trình thực hiện chuyên nghiệp, được hỗ trợ bởi đội ngũ chuyên môn cao, mang đến bằng chứng thiết thực nhất để xây dựng niềm tin nơi khách hàng và đối tác về chất lượng sản phẩm được sản xuất.

 

Trong những năm gần đây chứng nhận GMP - CGMP hấu hết được áp dụng một cách rất hiệu quả tại các cơ sở sản xuất về thực phẩm và dược phẩm, có liên quan trực tiếp đến sức khỏe người dùng. Doanh nghiệp không đạt tiêu chuẩn sẽ không đủ điều kiện để sản xuất và sẽ bị phạt nặng theo quy định nếu bị phát hiện. 

 

Vì lẽ đó, chứng nhận GMP trở thành một trong những bằng chứng thiết thực nhất để doanh nghiệp chứng minh sản phẩm của mình đạt tiêu chuẩn, tăng độ uy tín đối với khách hàng và đối tác. 

 

Nếu bạn đang quan tâm đến dịch vụ cấp giấy chứng nhận GMP - CGMP tại VINAQUALITY - tổ chức chứng nhận uy tín hàng đầu tại Việt Nam thì những thông tin chi tiết được bật mí ngay sau đây sẽ vô cùng hữu ích. Cùng theo dõi ngay.

 

Chứng nhận GMP là gì?

Chứng nhận GMP là gì?

GMP là hệ thống những quy định chung được xây dựng để đảm bảo quy trình sản xuất của doanh nghiệp tạo ra những sản phẩm chất lượng đã đăng ký và an toàn cho sức khỏe người sử dụng.

 

GMP là từ được viết tắt bởi Good Manufacturing hay thực hành sản xuất tốt. Đây là một trong những phần cơ bản của hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, là điều kiện tiền đề để phát triển và duy trì hệ thống HACCP.

 

Chứng nhận GMP là hành động được thực hiện bởi tổ chức chứng nhận có uy tín, hoạt động độc lập, đánh giá về việc áp dụng thực hành sản xuất tốt của doanh nghiệp, tổ chức theo tiêu chuẩn GMP.

 

Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt CGMP

 

GMP được áp dụng rất rộng rãi hiện nay, đặc biệt là đối với doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thực phẩm và dược phẩm nhằm kiểm soát hiệu quả các yếu tố có thể gây ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm xuất phát từ khâu đầu tiên đến cuối cùng.

 

Tiêu chuẩn GMP được đánh giá rất khắt khe, đòi hỏi nhiều yếu tố liên quan đến nhiều vấn đề xây dựng nhà xưởng, quy trình sản xuất,... Tiêu chuẩn này được áp dụng rất linh hoạt, phù hợp với đa dạng doanh nghiệp. 

 

Nguyên tắc cơ bản của GMP

Những nguyên tắc cơ bản GMP cần tuân thủ bao gồm:

 

  • Sản xuất, phân phối và kinh doanh dược phẩm phải được đảm bảo chất lượng, tối thiểu hóa những rủi ro có thể gây ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.
  • Cơ sở và dây chuyền sản xuất phải đáp ứng các tiêu chuẩn về vệ sinh, đảm bảo sạch sẽ cả ở bộ phận kho và phòng thí nghiệm.
  • Quy trình sản xuất phải đảm bảo tính nhất quán, áp dụng công nghệ phù hợp, tuân thủ yêu cầu về kỹ thuật.
  • Nguồn vận hành được đào tạo bài bản để thực hiện công việc chuyên nghiệp, mang đến hiệu quả cao.
  • Hồ sơ đăng ký chứng nhận GMP phải chứng minh được các bước sản xuất đều thực hiện đúng quy trình, ghi nhận sai lệch cụ thể nếu có.
  • Quá trình sản xuất được duy trì như vòng đời của sản phẩm, thực hiện cải tiến khi cần thiết để nâng cao hiệu quả sản xuất.
  • Kiểm tra chất lượng sản phẩm nghiêm ngặt trước khi cung cấp cho người tiêu dùng, điều ra cụ thể và xử lý hiệu quả những nguyên nhân gây lỗi ở sản phẩm để hạn chế tình trạng lặp lại lần sau.

 

Các lĩnh vực áp dụng tiêu chuẩn GMP

Các lĩnh vực áp dụng tiêu chuẩn GMP

 

Những lĩnh vực sản xuất cụ thể áp dụng tiêu chuẩn GMP bao gồm:

 

  • Sản xuất dược phẩm, thuốc men
  • Sản xuất các thiết bị hỗ trợ y tế
  • Sản xuất mỹ phẩm

 

Có thể nói, hiện nay các doanh nghiệp đều phải xây dựng vị trí sản xuất sạch sẽ, tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn để mang đến những sản phẩm chất lượng nhất đến tay người tiêu dùng. 

 

Tại sao GMP lại quan trọng với dược phẩm?

Thuốc là loại dược phẩm đóng vai trò quan trọng ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của con người. Do đó, nếu các loại thuốc khi sản xuất không được đảm bảo về chất lượng thì sẽ gây ra một bi kịch rất lớn đối toàn thể cộng đồng. 

 

Chính vì thế, GMP được xây dựng giúp kiểm soát hiệu quả hơn về vấn đề này, giảm bớt phần nào nỗi lo lắng cho xã hội.

 

Ngoài ra, chứng chỉ GMP còn mở ra cơ hội xuất khẩu dược phẩm ra thị trường thế giới, mang đến cơ hội hợp tác và phát triển y học với nhiều quốc gia khác. Hầu hết thị trường dược phẩm nhập khẩu hiện nay chỉ chấp nhận những loại thuốc được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP.

 

Tổ chức cấp chứng nhận GMP uy tín tại TPHCM

Tổ chức cấp chứng nhận GMP uy tín tại TPHCM

 

VINAQUALITY là tổ chức chứng nhận uy tín được cấp giấy phép hoạt động bởi Tổng cục tiêu chuẩn đo lường và được công nhận bởi văn phòng công nhận chất lượng. 

 

VINAQUALITY đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về nguồn lực và chuyên môn, là tổ chức chứng nhận chuyên thực hiện cấp giấy chứng nhận GMP - CGMP có hiệu lực sử dụng trong nước và quốc tế.

 

Dịch vụ được thực hiện nhanh chóng theo quy trình chuyên nghiệp nhất bởi đội ngũ có chuyên môn cao, sẵn sàng hỗ trợ doanh nghiệp trong những tình huống khó khăn, đưa ra những lời khuyên hợp lý nhất khi thực hiện công tác đánh giá để doanh nghiệp kịp thời có những giải pháp khắc phục hiệu quả.

 

Ngoài ra, mức chi phí cấp giấy chứng nhận GMP tại VINAQUALITY vô cùng hợp lý, cam kết về chất lượng và thời gian, đảm bảo mang đến sự hài lòng và đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về mặt pháp lý, hỗ trợ hoạt động sản xuất kinh doanh của doanh nghiệp đạt hiệu quả cao.

 

Điều kiện để được cấp chứng nhận GMP

dieu kien de duoc cap chung nhan gmp cgmp

 

Các điều kiện cần đáp ứng để được cấp giấy chứng nhận GMP bao gồm:

 

 

  • Điều kiện về địa điểm, mặt bằng nơi sản xuất
  • Điều kiện về cơ sở vật chất, máy móc thiết bị, công nghệ
  • Điều kiện về nhân sự
  • Điều kiện về quy trình vận hành và sản xuất sản phẩm phải đảm bảo chuyên môn hóa và cam kết về chất lượng.

 

Hồ sơ đăng ký cấp giấy chứng nhận GMP

 

Để đăng ký cấp giấy chứng nhận GMP tại tổ chức chứng nhận uy tín thì doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ bao gồm:

 

+ Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận theo form mẫu của tổ chức chứng nhận.

+ Sơ đồ cụ thể của khu vực và dây chuyền sản xuất.

+ Một số loại bản vẽ như:

 

  • Bản vẽ mặt bằng công nghệ
  • Sơ đồ đường đi của công nhân
  • Bản vẽ đường đi của nguyên liệu, thành phẩm cùng bán thành phẩm
  • Bản vẽ sơ đồ đường đi của bao bì
  • Bản vẽ đường đi của phế liệu
  • Bản vẽ sơ đồ thoát hiểm

 

+ Danh mục những thiết bị sử dụng tại doanh nghiệp.

+ Bản hướng dẫn sử dụng cụ thể, cách vận hành, quy trình thực hiện vệ sinh máy móc.

+ Quy trình bảo quản thành phẩm và bán thành phẩm.

+ Hồ sơ thẩm tra lắp đặt máy móc.

+ Hồ sơ thẩm tra vận hành máy.

+ Hồ sơ thẩm tra hiệu năng của máy.

+ Phiếu kết quả kiểm định nguồn nước đạt tiêu chuẩn.

+ Hợp đồng thu gom và xử lý chất thải, nước thải phù hợp với quy định.

+ Xác nhận đăng ký bảo vệ môi trường.

+ Hồ sơ về nguồn gốc xuất xứ của nguyên liệu, đảm bảo nguyên liệu sử dụng sạch, chất lượng đạt tiêu chuẩn.

+ Hồ sơ nhân sự làm việc tại nhà máy sản xuất:

  • Văn bằng chuyên môn
  • Hợp đồng lao động
  • Giấy khám sức khỏe
  • Chứng minh thư

+ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

 

Quy trình cấp giấy chứng nhận GMP

Quy trình cấp giấy chứng nhận GMP

Quy trình thực hiện cấp giấy chứng nhận GMP tại VINAQUALITY được thực hiện như sau:

 

Bước 1: Đăng ký chứng nhận

Doanh nghiệp sẽ tiến hành đăng ký chứng nhận tại VINAQUALITY và thực hiện cung cấp đầy đủ thông tin theo form có sẵn. 

 

Bước 2: Xem xét hồ sơ và thực hiện đánh giá

Hồ sơ của doanh nghiệp sẽ được xem xét và thẩm định kỹ lưỡng từ đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp. Khi hồ sơ của doanh nghiệp hợp lệ thì tổ chức chứng nhận sẽ thực hiện bước tiếp theo.

 

Bước 3: Tiến hành đánh giá theo từng giai đoạn

Tổ chức chứng nhận sẽ đánh giá tiêu chuẩn GMP để đảm bảo doanh nghiệp thực hiện đầy đủ và đúng đắn các tiêu chuẩn vào đơn vị của mình.

 

Bước 4: Cấp giấy chứng nhận

Tổ chức chứng nhận sẽ thực hiện cấp giấy chứng nhận GMP cho doanh nghiệp đạt chuẩn. Ngược lại thì doanh nghiệp sẽ tiến hành khắc phục lỗi nhanh chóng và thông báo với tổ chức chứng nhận để được hỗ trợ chi tiết.

 

Bước 5: Đánh giá giám giá sát hằng năm

Tổ chức chứng nhận sẽ thực hiện đánh giá giám sát hằng năm để đảm bảo doanh nghiệp vẫn thực hiện đúng theo tiêu chuẩn GMP, thường sẽ diễn ra 1 năm/lần.

 

Bước 6: Đánh giá chứng nhận lại

Tổ chức chứng nhận sẽ tiến hành đánh giá chứng nhận lại cho doanh nghiệp trước 60 ngày trước khi giấy chứng nhận hết hiệu lực.

 

Lợi ích khi đạt chứng nhận GMP

Lợi ích khi đạt chứng nhận GMP

 

Những lợi ích mà chứng nhận GMP mang đến cho doanh nghiệp như sau:

 

  • Tạo tiền đề cho sự phát triển tiêu chuẩn HACCP.
  • Tiêu chuẩn hóa trong hoạt động sản xuất và kiểm soát về vấn đề vệ sinh nhà xưởng, công đoạn sản xuất.
  • Tối thiểu hóa những ảnh hưởng, tác hại xấu đến người dùng.
  • Nâng cao uy tín của doanh nghiệp, tạo độ tin cậy.
  • Cải thiện hoạt động của doanh nghiệp hiệu quả hơn.
  • Mọi hoạt động được đánh giá, kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo về chất lượng sản phẩm.
  • Các yếu tố hỗ trợ, phục vụ sản xuất được sử dụng hiệu quả.
  • Cắt giảm chi phí sản xuất, không lãng phí nguồn lực của doanh nghiệp.
  • Nâng cao hiệu quả làm việc và trách nhiệm của đội ngũ nhân viên.
  • Xây dựng hình ảnh thương hiệu, tiền đề để cạnh tranh cùng các doanh nghiệp lớn.
  • Mở rộng cơ hội hợp tác và phát triển.

 

Tại sao nên chọn dịch vụ cấp giấy chứng nhận GMP - CGMP tại VINAQUALITY?

Dịch vụ cấp giấy chứng nhận GMP - CGMP tại VINAQUALITY được nhiều doanh nghiệp lựa chọn vì:

 

  • VINAQUALITY là tổ chức chứng nhận uy tín, chuyên nghiệp nhất.
  • Giấy chứng nhận có hiệu lực trong và ngoài nước, hỗ trợ quá trình hoạt động của doanh nghiệp.
  • Nhận được đánh giá rất cao từ các tổ chức chứng nhận cao cấp khác.
  • Có nhiều năm kinh nghiệm chuyên cấp giấy chứng nhận GMP - CGMP.
  • Quy trình thực hiện chuyên nghiệp.
  • Đội ngũ chuyên môn cao, thái độ làm việc tận tâm, sẵn sàng hỗ trợ doanh nghiệp trong mọi trường hợp.
  • Chi phí cấp giấy chứng nhận GMP hợp lý nhất.

 

 

Qua những thông tin về dịch vụ chuyên cấp giấy chứng nhận GMP CGMP được thực hiện bởi tổ chức chứng nhận VINAQUALITY uy tín với quy trình thực hiện nhanh chóng, mức chi phí hợp lý nhất. Nếu còn những thắc mắc nào chưa được giải đáp cụ thể, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được hỗ trợ.

Liên hệ hỗ trợ
Dịch Vụ ATTP - Kiểm Nghiệm - Công bố
image about

Mobile: 0934 475 393

Tel: 028 626 72431

Chứng nhận ISO 22000 - HACCP - GMP
image about

Mobile: 0986 811 427

Tel: 028 626 72431

Đăng ký kinh doanh - MSMV
image about

Mobile: 0963 438 314 ( Mr. Việt)

Tel: 028 626 72431

2020 Copyright © VINAQUALITY COMPANY . All rights reserved. Design by nina.vn
1
icon_zalod
images