Đào tạo ISO 13485 và những điều bạn cần biết

5 đường D14B, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh.

tieuchuansanphamvn@gmail.com

0934 475 393

Menu
Đào tạo ISO 13485 và những điều bạn cần biết

     

    Các thiết bị y tế phải chính xác trong thiết kế và sản xuất của chúng vì chúng có thể làm cuộc sống trở nên tốt hơn hoặc xấu đi. Để đạt được mức độ tin cậy cao trong sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng là điều cần thiết. Lợi ích của việc tuân thủ ISO 13485, trong đó nêu ra các tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng cho các thiết bị y tế, bao gồm thời gian chu kỳ hiệu quả, ít chất thải hơn và danh tiếng về độ tin cậy có thể lan tỏa trong toàn ngành y tế. Hãy cùng tìm hiểu về chứng chỉ và đào tạo ISO 13485.

    Tổng quan về ISO 13485

    Tổng quan về ISO 13485

    Theo Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế, ISO 13485 áp dụng cho các công ty trong một hoặc nhiều giai đoạn sản xuất thiết bị y tế. Điều này bao gồm việc tìm nguồn cung ứng nguyên vật liệu, phân phối, thiết kế và khử trùng, trong số các chức năng khác trong vòng đời sản xuất.

    Các yêu cầu chung của hệ thống quản lý chất lượng, trách nhiệm của ban quản lý, tiêu chuẩn tài liệu và việc thực hiện sản phẩm nằm trong số các chủ đề được đề cập trong ISO 13485. Nếu một tổ chức có thể chứng minh sự phù hợp với các yếu tố của hệ thống quản lý chất lượng, tổ chức đó có thể được chứng nhận ISO.

    Khóa học đào tạo ISO 13485 là gì?

    Khóa học đào tạo ISO 13485 là gì?

    Khóa học đào tạo ISO 13485 là một khóa học được thiết kế để giúp cung cấp một cái nhìn sâu sắc và chuẩn xác về sản xuất các thiết bị y tế. Khi tham gia khóa đào tạo ISO 13485 bạn sẽ được thực hiện những bước đầu tiên để hướng tới chứng nhận tiêu chuẩn ISO 13485. Ngoài ra bạn còn có cơ hội hiểu được cách để đáp ứng đầy đủ cũng như tốt nhất các yêu cầu của khách hàng nhưng vẫn tuân thủ theo quy định. Hơn thế nữa bạn còn biết cách để giúp tăng hiệu quả cũng như tiết kiệm chi phí thông qua quá trình quản lý chất lượng.

    Khóa học đào tạo ISO 13485 còn giúp bạn theo dõi được chuỗi cung ứng để có thể đạt được sự cải tiến thường xuyên và rất phát triển các thiết bị y tế một cách an toàn và hiệu quả. Đây thật sự là một khóa học vô cùng bổ ích cho những doanh nghiệp đang kinh doanh các thiết bị y tế.

    Lợi ích của hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485: 2016

    Dưới đây là những lợi ích chính của việc triển khai ISO 13485 trong bất kỳ doanh nghiệp nào liên quan đến sản xuất thiết bị y tế:

    Cải thiện uy tín và danh tính của công ty bạn

    Chứng chỉ ISO 13485 là tiêu chuẩn được công nhận trên toàn cầu về chất lượng trong ngành thiết bị y tế. Chứng nhận này là bằng chứng cho khách hàng rằng tổ chức tuân theo các tiêu chuẩn chất lượng cao và thông báo cho họ biết rằng họ có một tiêu chuẩn để đảm bảo điều đó.

    Hơn nữa, việc triển khai ISO 13485 trong bất kỳ tổ chức nào có thể đóng vai trò là một công cụ tiếp thị mạnh mẽ và là điều cần thiết để các nhà sản xuất thiết bị y tế thể hiện sự tuân thủ.

    Ra quyết định dựa trên bằng chứng

    Với chứng nhận ISO 13485, công ty có thể tập trung và hướng tới các mục tiêu chất lượng. Ban quản lý được cung cấp dữ liệu liên tục. Những sự kiện và dữ liệu này có thể được sử dụng để đưa ra các quyết định có thể phù hợp hơn với các mục tiêu và mục tiêu chiến lược của công ty.

    Nếu ban lãnh đạo nhận thấy bất kỳ sự thiếu tiến bộ nào đối với các mục tiêu đã đặt ra, thì hành động thích hợp sẽ được thực hiện.

    Cải tiến liên tục

    Cải tiến liên tục là một trong những nguyên tắc cốt lõi của hệ thống quản lý chất lượng ISO. Khi hệ thống quản lý chất lượng được áp dụng trong bất kỳ tổ chức nào, nó sẽ dẫn đến sự thay đổi văn hóa, nơi quản lý và nhân viên sẽ tìm kiếm các cải tiến.

    Hơn nữa, thiết lập các quy trình có hệ thống có thể loại bỏ các vấn đề và giảm gánh nặng công việc, dẫn đến hiệu suất cao, khả năng lãnh đạo chiến lược và sự tham gia của nhân viên. Điều này có thể cung cấp các sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao.

    Lợi ích của hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485: 2016

    Tăng cường sự tham gia của nhân viên

    Với tài liệu thích hợp và kiểm soát các quá trình, nhân viên có thể hiểu vai trò của họ trong việc thực hiện ISO 13485. Khi họ được yêu cầu tìm kiếm một cách để nâng cao quy trình, họ cảm thấy rất vui và đưa ra cái nhìn sâu sắc nhất có thể giúp công ty thành công.

    Nhân viên càng hiểu rõ vai trò của họ, họ càng trở nên gắn bó hơn. Điều này dẫn đến hiệu quả hoạt động và năng suất cao hơn.

    Nâng cao sự hài lòng của khách hàng

    Một trong những nguyên tắc cốt lõi của việc thực hiện ISO 13485 là đảm bảo sự hài lòng của khách hàng. Các công ty được chứng nhận ISO 13485 được khách hàng coi là đáng tin cậy hơn so với công ty không có chứng chỉ này. Điều này là do khách hàng tin tưởng mạnh mẽ rằng công ty có một hệ thống quản lý chất lượng tốt.

    Trên đây là những thông tin liên quan đến việc đào tạo ISO 13485 cũng như những lợi ích mà chứng chỉ này mang lại cho doanh nghiệp của bạn. Nếu bạn đang có nhu cầu tìm đơn vị cung cấp chứng chỉ ISO 13485 hay ISO 9001, hãy nhấn vào liên kết để được biết thêm nhiều thông tin chi tiết tại VINAQUALITY. Bên cạnh đó nếu bạn muốn biết thêm thông tin về quy trình ISO, hãy truy cập nhật vào đường link chúng tôi đã đính kèm. 

    2020 Copyright © VINAQUALITY COMPANY . All rights reserved. Design by nina.vn
    1
    icon_zalod
    images