Chứng nhận ISO 17025 và quy trình thực hiện chi tiết

Bài viết này là phần giới thiệu ngắn gọn về chứng nhận ISO 17025 và các bước bạn cần làm theo để phòng thí nghiệm của bạn được công nhận bởi một tổ chức chứng nhận được công nhận tốt.

Chứng nhận ISO 17025 là gì?

Năm 1999, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) đã xây dựng và ban hành ISO / IEC 17025, yêu cầu chung về năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Còn được gọi là chứng nhận ISO 17025, tiêu chuẩn ISO này phải được các phòng thí nghiệm đáp ứng để được coi là “có năng lực về mặt kỹ thuật”. Nếu không có sự công nhận, các cơ quan quản lý và nhà cung cấp có thể không chấp nhận kết quả hiệu chuẩn hoặc thử nghiệm từ phòng thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn.

Chứng nhận ISO 17025 là một yêu cầu tiêu chuẩn quốc tế đối với các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Nó cho phép các phòng thí nghiệm chứng minh năng lực của họ trong việc tạo ra các kết quả hợp lệ và đáng tin cậy cũng như xây dựng lòng tin giữa các khách hàng của họ trên toàn thế giới.

Tiêu chuẩn năng lực đầu tiên được ban hành vào năm 1979, ISO 9000, thiếu sự nhấn mạnh vào việc xác minh thủ tục. Sau đó nó được sửa đổi thành hệ thống quản lý chất lượng ISO / IEC 17025 và bao gồm các yêu cầu cụ thể hơn đối với các phòng thí nghiệm tạo ra kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn.

Mô hình hệ thống quản lý này hữu ích cho bất kỳ tổ chức nào thực hiện thử nghiệm, lấy mẫu hoặc hiệu chuẩn và muốn có kết quả đáng tin cậy. Chứng nhận ISO 17025 đáp ứng nhu cầu của tất cả các loại phòng thí nghiệm (cho dù thuộc sở hữu và điều hành của chính phủ, ngành công nghiệp hoặc bất kỳ tổ chức nào khác), các trường đại học, trung tâm nghiên cứu, tổ chức chính phủ, cơ quan quản lý, cơ quan kiểm tra, tổ chức chứng nhận sản phẩm và các cơ quan đánh giá sự phù hợp khác.

Làm thế nào để được chứng nhận ISO 17025

Quá trình công nhận bao gồm nhiều bước bao gồm xem xét tài liệu, đánh giá quá trình và kết quả công nhận do các tổ chức công nhận bên thứ ba cung cấp. Tất cả các bước này được giải thích ngắn gọn bên dưới:

Bắt đầu nghiên cứu / chuẩn bị 

Điều đầu tiên trước tiên: Hãy bắt đầu nghiên cứu và tìm hiểu về 17025. Tham gia khóa đào tạo chung về chứng nhận ISO 17025 và khám phá các yêu cầu cá nhân là gì. Tìm hiểu về phạm vi công nhận và các yêu cầu khác nhau, bao gồm các yêu cầu chung, cấu trúc, nguồn lực và quy trình, để chuẩn bị cho bản thân ở tất cả các cấp của tổ chức.

Danh sách kiểm tra và phân tích khoảng cách 17025

Vạch ra các lĩnh vực cải tiến trong hệ thống quản lý phòng thí nghiệm của bạn để đáp ứng các yêu cầu quản lý và kỹ thuật của chứng nhận ISO 17025. Một danh sách kiểm tra phân tích lỗ hổng sẽ giúp xác định phòng thí nghiệm của bạn đã có những gì, các lĩnh vực cần cải thiện và bạn cần bao nhiêu thời gian để hoàn thành quy trình công nhận.

Tạo kế hoạch dự án thực hiện 17025 của bạn

Chuẩn bị một khuôn khổ để tiếp cận các cơ quan công nhận bằng cách tham khảo danh sách kiểm tra được tạo ở bước trước đó. Lập kế hoạch quy trình làm việc và tiến trình của các bước mà bạn sẽ tuân theo khi đăng ký công nhận và hơn thế nữa.

Tài liệu

Trong bước này, bạn sẽ cần ghi lại tất cả các quy trình, phương pháp và quy trình trong phòng thí nghiệm của mình. Tài liệu thích hợp bao gồm, nhưng không giới hạn, những điều sau:

• Sổ tay chất lượng
• Thủ tục chức năng
• Hướng dẫn công việc
• Hồ sơ chất lượng
• Quy trình và Định dạng Hệ thống

Đánh giá hiệu suất QMS

Bạn đã cải thiện hệ thống quản lý chất lượng của mình và sắp xếp tất cả tài liệu, nhưng bây giờ phòng thí nghiệm của bạn cần biết liệu tất cả có hoạt động tốt hay không. Đối với điều này, phòng thí nghiệm của bạn sẽ cần thực hiện đánh giá nội bộ để tìm hiểu về bất kỳ sự không tuân thủ nào dựa trên báo cáo đánh giá nội bộ và xây dựng kế hoạch hành động. Điều này sẽ hỗ trợ phòng thí nghiệm của bạn khắc phục mọi vấn đề trước khi bắt đầu đánh giá công nhận.

Đánh giá cuối cùng từ Cơ quan công nhận

Việc đánh giá cuối cùng của các phòng thí nghiệm sẽ được thực hiện bởi một cơ quan kiểm định. Họ có thể phỏng vấn một số nhân viên của công ty hoặc phòng thí nghiệm của bạn, kiểm tra tài liệu và hồ sơ, quan sát các hiệu chuẩn hoặc thử nghiệm đã chọn và kiểm tra thiết bị.

Họ tìm kiếm các tuyên bố, quy trình được lập thành văn bản, hồ sơ và các chính sách bằng văn bản để kiểm tra năng lực kỹ thuật của phòng thí nghiệm của bạn. Nếu phát hiện thấy bất kỳ điểm không phù hợp nào, bạn sẽ được yêu cầu sửa chúng.

Sau khi khắc phục những điểm không phù hợp, chuyên gia đánh giá chính sẽ xác minh chúng. Sau đó, cơ quan công nhận sẽ chuẩn bị và chuyển chứng chỉ công nhận đến phòng thí nghiệm của bạn khi không còn bất kỳ vấn đề nào. Chứng chỉ sẽ chứng minh năng lực kỹ thuật của tổ chức hoặc phòng thí nghiệm của bạn trong việc cung cấp các dịch vụ hiệu chuẩn hoặc thử nghiệm cụ thể.

Hi vọng những thông tin về chứng nhận ISO 17025 sẽ giúp ích cho bạn trong thời gian sắp tới. Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về chứng nhận ISO 9001 hay ISO 14001 hoặc quy trình ISO có thể liên hệ với VINAQUALITY để biết thêm thông tin.